5月8日，上海醫藥陽光采購網發布《關(guan) 於(yu) 開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guan) 藥品信息收集工作的通知》，自2021年5月10日起，聯合采購辦公室開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guan) 信息申報工作。這意味著第五批國家集采拉開帷幕。

令人關(guan) 注的是，注射劑成為(wei) 這次集中帶量采購的關(guan) 注焦點。工銀國際研究部醫藥行業(ye) 總分析師張佳林在接受《證券日報》記者采訪時表示，從(cong) 數量來看，本次帶量采購品種數（劑型數）都是曆次之最。本次集采的最大特點是納入的注射劑品種達到30個(ge) ，較前幾批次大幅增加，而注射劑品種整體(ti) 占據醫藥市場較大份額。由於(yu) 市場對注射劑納入早有預期，所以集采落地對市場情緒影響其實不大。

森瑞投資研究總監何山在接受《證券日報》記者采訪時表示，“我們(men) 認為(wei) 未來幾批集采仍將維持以注射劑為(wei) 主的基本格局。此前市場關(guan) 注度較高的生物類似藥、胰島素、中成藥等暫未納入。”

注射劑成第五批帶量采購焦點 

平安證券發布的報告介紹，本次集采共涉及注射劑品種30個(ge) （占比50%），是曆史最高，對應存量市場規模約505億(yi) 元，占比77%，其中樣本醫院銷售額超10億(yi) 元的大品種有碘克沙醇、埃索美拉唑、奧沙利鉑、多西他賽等。

在集采的推動下，上述涉及的品種市場格局有望調整。東(dong) 莞證券介紹，以艾司奧美拉唑注射劑為(wei) 例，根據Wind醫藥庫，2020年阿斯利康銷售額占比約為(wei) 46%，正大天晴銷售額占比約為(wei) 27.4%，江蘇奧賽康銷售額占比約為(wei) 18.7%；集采後，其他符合條件的企業(ye) 中標後都將分割部分市場份額。

“傳(chuan) 統上注射劑基本走院內(nei) 途徑，一旦脫標其銷售渠道基本被封死，對脫標藥企影響巨大。因此可以預料此次集采中注射劑的角逐將很激烈。”何山向本報記者表示，自2018年12月以來，全國範圍的藥品集采已呈常態化、製度化，市場本身對集采也有謹慎的預期，認為(wei) 基本醫保藥品目錄內(nei) 用量大、采購金額高的藥品將實現應采盡采，而注射劑進入集采也在預期之中。從(cong) 這個(ge) 角度看，第五次集采雖影響大但市場已有充分預期。

易觀分析醫療行業(ye) 分析師張競文向《證券日報》記者表示，注射劑大量集采後，價(jia) 格將進一步降低，集采需要通過的一致性評價(jia) 又給企業(ye) 帶來較大的成本壓力，因此選擇生產(chan) 首仿或者市場空間廣闊的品種成為(wei) 企業(ye) 的必然選擇，市場競爭(zheng) 也將更加激烈。

生物類似藥和中成藥未納入 

2021年1月28日，國務院下發的《關(guan) 於(yu) 推動藥品集中帶量采購工作常態化製度化開展的意見》就明確提到未過評品種、中成藥以及生物類似藥將被納入藥品集采。不過，在第五批帶量采購中，此前備受市場關(guan) 注的生物類似藥及中成藥帶量采購尚未納入。

“本次集采尚未納入生物類似物和中成藥，略微超出市場預期，給了相關(guan) 藥企一定的消化時間。”張佳林認為(wei) 。

張競文向《證券日報》記者表示，生物類似藥和中成藥尚未納入集采，但已被提上日程。但集采納入標準仍需完善，還要滿足品種積累到一定的數量，同時滿足醫保目錄內(nei) 臨(lin) 床必需、用藥量大、金額高，才形成集采的觸發機製。

何山向本報記者介紹，本次集采未納入生物類似藥與(yu) 中成藥，但在地方層麵，已有個(ge) 案出現，如去年初武漢對胰島素進行帶量采購。“我們(men) 認為(wei) ，對生物類似藥與(yu) 中成藥的全國集采將是遲早的事，更關(guan) 鍵的因素是發生的時間點與(yu) 具體(ti) 品種。我們(men) 認為(wei) ，胰島素、白蛋白等在下一次國家集采被納入都是可以接受的事，不會(hui) 對整個(ge) 醫藥板塊產(chan) 生較大影響。”

“單抗藥在過去一直被當作新藥看待，利妥昔、曲妥珠等單抗也符合用量較大的特點。隨著國內(nei) 單抗生物類似藥的陸續獲批，多數單抗將進入充分競爭(zheng) 狀態，不排除納入國家集采可能。若對單抗集采啟動時間點過早，如在一兩(liang) 年內(nei) 發生的話，我們(men) 認為(wei) ，還是會(hui) 對市場情緒產(chan) 生較大影響。”何山還向記者表示。

值得一提的是，針對生物類似藥集采，相關(guan) 上市公司早有預期。據了解，目前國內(nei) 在售的胰島素主要生產(chan) 廠家包括諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業(ye) 、聯邦製藥、通化東(dong) 寶等。近日，甘李藥業(ye) 在回複投資者提問時表示，公司已上市的胰島素產(chan) 品線覆蓋了現在市場上的主流三代長效、速效和預混產(chan) 品，產(chan) 能充足。公司的門冬胰島素及門冬30胰島素相繼成功獲得批件，相信帶量采購能夠加速新品放量。同時，公司將加強成本管理和質量管理，通過擴大生產(chan) 規模、加強生產(chan) 管理和優(you) 化資源配置，以及提高生產(chan) 效率和資源使用效率，不斷降低生產(chan) 成本。