最近，又有一批藥品降價(jia) 了，包括二甲雙胍、卡托普利、纈沙坦等藥物。8月24日，迄今為(wei) 止規模最大的第三批國家組織藥品集中采購（以下簡稱集采）中選結果公布，共有55種藥品191個(ge) 廠牌產(chan) 品中選，平均降價(jia) 53%。

自從(cong) 2018年12月國家組織藥品集中采購在北京、天津等11個(ge) 城市試點（以下簡稱“4+7”試點）以來，采購藥品品種數達到100多種，不同廠牌產(chan) 品數300多個(ge) ，涉及中選企業(ye) 200多家。讓廣大參保患者驚喜的是，每一次集采都讓一些價(jia) 格高但用量大的好藥、大牌藥大幅降價(jia) ，平均降幅均超過一半，大大減輕了用藥負擔，比如肺癌患者一線用藥原研藥吉非替尼（易瑞沙），糖尿病患者一線用藥原研藥阿卡波糖（拜唐蘋）、乙肝患者治療用藥恩替卡韋等。

第三方評估顯示，中選產(chan) 品的質量和療效已被醫生和患者普遍認可和接受。對於(yu) 醫藥行業(ye) 來說，雖然經曆陣痛，但是由此改善行業(ye) 生態，促進良性發展。未來，將會(hui) 有更多種類藥品進入集采，更好地保障人民用藥需求，助推健康中國建設。

每批集采藥品均降價(jia) 一半多

國家組織藥品集中采購帶著巨額的用量，以超級團購的巨大優(you) 勢，換來藥品的優(you) 質低價(jia)

福建省廈門市76歲的洪大爺患糖尿病20多年，同時患有高血壓。10多年前，洪大爺開始服用拜唐蘋，一個(ge) 月要3盒的量，每盒90多元，一年下來要花約3300元，藥費負擔有點重。最近，洪大爺去醫院開藥發現藥便宜了，一年隻需花330元左右，是原來費用的1/10。“我當時問醫生是不是開錯藥了，不敢相信。感謝國家的好政策，幫我們(men) 糖尿病患者省了錢，還可以用上大牌藥。”洪大爺說。

不僅(jin) 是慢病患者，一些大病患者也因此負擔大大減輕。

遼寧省鐵嶺市的陳先生是一個(ge) 肺癌骨轉移患者，近年來一直在服用吉非替尼。2019年上半年，看到沈陽市吉非替尼每盒降到547元，比鐵嶺市便宜1700多元，他便找人到沈陽市買(mai) 藥。2019年年底，鐵嶺市也降價(jia) 了。他算了一下，按每個(ge) 月3盒用量計算，再報銷56%，每個(ge) 月少花5000多元，一年藥費減少6萬(wan) 元。

今年8月，上海市居民吳先生到上海交通大學醫學院附屬同仁醫院，照例開一盒治療惡性腫瘤的醋酸阿比特龍片。他驚喜地發現，原價(jia) 16268元的藥品，現在隻要2800元，降價(jia) 超過80%，醫保報銷後，個(ge) 人負擔1100元。

這是國家組織藥品集中采購帶來的改革紅利，惠及無數患者家庭。從(cong) 2018年12月起，經過試點，國家組織各地以省為(wei) 單位形成聯盟，委托聯合采購辦公室，開展跨區域聯盟集中帶量采購。每個(ge) 地區集合了當地公立醫院藥品的用量，中選藥品將給予50%至80%的市場用量，同時由醫保預付貨款。在有一致性評價(jia) 質量認證的情況下，國家組織藥品集中采購帶著巨額的用量，以超級團購的巨大優(you) 勢，換來產(chan) 品的優(you) 質低價(jia) 。

數據顯示，中選藥品在臨(lin) 床受到歡迎，約定用量完成度較高。“4+7”試點一年期滿後，25個(ge) 中選藥品平均完成約定采購量的2.4倍，中選藥品采購量占同種藥品采購量的78%。

上海是“4+7”試點城市之一，也是最早做帶量采購的地區。李玲是上海交通大學醫學院附屬同仁醫院藥劑科主任藥師，同時也是上海市藥學會(hui) 醫院藥學專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 副主委。她告訴記者，上海執行國家帶量采購配套政策做得很好，比如留有“出氣孔”，可選擇中選藥，也可選擇非中選藥。醫院宣傳(chuan) 做得很到位，執行到位，即使是原研藥換成仿製藥，患者接受度也比較高。上海還對每批次藥品用近紅外光譜檢測，確保質量過硬。實施以來，臨(lin) 床不良反應報告僅(jin) 幾份，認可度較高。

不再“唯低價(jia) 是取”

高質量要求的入圍門檻意味著即使中選藥品價(jia) 格低，質量也有保證

每片0.15元的苯磺酸氨氯地平片、每片0.034元的對乙酰氨基酚片、每片0.014元的卡托普利片、每片0.015元的鹽酸二甲雙胍片……一些中選藥品價(jia) 格低至1毛錢、1分錢，質量是否可靠？這種集采是不是回到“唯低價(jia) 是取”的老路？

上海市醫保局價(jia) 采處處長龔波說，“4+7”試點中，通過一致性評價(jia) 的仿製藥企業(ye) 不多，加上采購試點範圍不大，為(wei) 體(ti) 現帶量規模效應，因此隻有報價(jia) 最低的藥品獲得中選資格。但從(cong) 全國擴圍集采開始，品種品規增加，采購量擴大到全國，根據市場競爭(zheng) 格局確定最大可中選企業(ye) 數量，在第三批集采中，一個(ge) 品種的最大可中選企業(ye) 擴大到8家。參與(yu) 集采的藥品是通過一致性評價(jia) 的仿製藥，質量水平高，這種情況下的中標不同於(yu) 以往不區分質量層次的“唯低價(jia) 是取”。高質量要求的入圍門檻也意味著即使中選藥品價(jia) 格低，質量也有保證。

記者采訪了一些原來用原研藥後來換中選仿製藥的患者。在上海市五裏橋社區衛生服務中心全科診室，服用拜唐蘋10多年的林大爺正在開藥。上個(ge) 月，林大爺換了集采中選藥品。“一開始害怕效果不好，先開了一盒，一試還不錯，就選了。”林大爺說。

五裏橋社區衛生服務中心主任黃雷介紹，目前醫院用的國家集采藥品有26種，苯磺酸氨氯地平、阿卡波糖分別作為(wei) 高血壓、糖尿病患者常用藥，雖然不再是原研藥，但每天都能開出200多盒。“這些藥品用量大，降幅也大，換藥之後效果不錯，受到患者的歡迎。”今年4月20日是第二批集采藥品落地第一天，不少患者當天專(zhuan) 門到醫院買(mai) 藥。

對於(yu) 一些藥品降到“超低價(jia) ”，專(zhuan) 家分析，一些小企業(ye) 在用“超低價(jia) ”博取中選幾率，是因為(wei) 不中就死，中了還能活下來，但如果後續沒有新品種跟進，仍很難存活。相較之下，大企業(ye) 越來越理性，它們(men) 成本控製得好，質量有保證，產(chan) 品線也穩定，隨著市場業(ye) 態的優(you) 化，它們(men) 會(hui) 從(cong) 中勝出，贏得市場。

有人提出，如此低的價(jia) 格，企業(ye) 利潤空間太小，會(hui) 影響創新。多家企業(ye) 表示，仿製藥不涉及研發成本，所以相對來說成本非常低。在很多國家，仿製藥都是薄利多銷的。要不要降價(jia) 換市場，企業(ye) 有自身的戰略考慮。

對企業(ye) 來說，仿製藥與(yu) 創新藥是兩(liang) 個(ge) 體(ti) 係，不可能靠賣仿製藥去賺回研發創新藥的錢。從(cong) 國際經驗來看，創新藥的融資很少是靠仿製藥利潤來填補的，更多還是靠資本市場比如風投、股市等渠道融資。

在第三批集采中，江蘇豪森藥業(ye) 有6個(ge) 產(chan) 品參與(yu) 投標，5個(ge) 產(chan) 品中選。在三批集采中，豪森多個(ge) 產(chan) 品大幅降價(jia) 中選，但並沒有影響創新步伐。公司有關(guan) 負責人表示，集采規則越來越完善，醫院執行到位，實際用量遠遠大於(yu) 報量，給了企業(ye) 很大的信心。企業(ye) 積極向創新型企業(ye) 轉型，目前有降糖、腫瘤、血液類等領域幾個(ge) 1.1類創新藥等待上市。

“專(zhuan) 利懸崖”出現了

帶量集采讓過了專(zhuan) 利期的原研藥無法維持高價(jia) ，價(jia) 格大幅下降，患者買(mai) 得起大牌藥了

在這幾輪集采中，一些高價(jia) 原研藥接連遭遇“專(zhuan) 利懸崖”，有人喊原研藥要在集采中“撤退”。然而，事實上並非如此。

原研藥“專(zhuan) 利懸崖”首次出現是在2018年12月“4+7”試點。當時，原研藥吉非替尼報出了547元的全球最低價(jia) ，比原價(jia) 下降76%。在業(ye) 內(nei) 看來這不僅(jin) 僅(jin) 是降價(jia) ，而是開啟了原研藥“專(zhuan) 利懸崖”的新藥價(jia) 時代。

“專(zhuan) 利懸崖”是指原研藥專(zhuan) 利到期後，由於(yu) 仿製藥品出現導致價(jia) 格大幅下降的現象。在我國，很多專(zhuan) 利藥品到期後，仿製藥品遲遲未能出現。即使出現也因為(wei) 沒有一致性評價(jia) 質量認證，在招標時無法確認仿製藥質量層次，帶量采購沒有真正落實，因此過了專(zhuan) 利期的原研藥仍然維持高藥價(jia) ，並占據較大市場份額。仿製藥無法替代原研藥，患者的用藥負擔居高不下。

“4+7”試點時，情況已經完全改觀。第三代治療非小細胞肺癌的靶向藥已上市，國內(nei) 首仿藥品也已上市，作為(wei) 第一代產(chan) 品吉非替尼很快要被市場淘汰。在大量仿製藥紛紛通過一致性評價(jia) 、國家開始組織帶量集中采購藥品的情況下，原研藥吉非替尼的價(jia) 格“大跳水”成為(wei) 應對市場競爭(zheng) 的明智選擇，成為(wei) 了我國醫藥史上的首次“專(zhuan) 利懸崖”。

在今年1月第二批藥品集采中，原研藥“專(zhuan) 利懸崖”再次出現。原研藥糖尿病用藥阿卡波糖降價(jia) 幅度超過90%；治療風濕性關(guan) 節炎的原研藥美洛昔康片，降價(jia) 幅度超過80%，每片價(jia) 格從(cong) 2元下降到0.18元。

在第三批國家組織藥品集中采購中，涉及的原研藥更多。雖然僅(jin) 有3款原研藥中選，但是跟前幾次集采一樣，原研藥企業(ye) 均積極參與(yu) ，並非“撤退”。

龔波說：“原研藥一般價(jia) 格較高，集采以量換價(jia) ，需要藥品大幅降價(jia) 。在國內(nei) 外藥品集采中，仿製藥中選是正常現象，原研藥中選都是例外。”從(cong) 原研藥企業(ye) 角度來看，中不中選跟企業(ye) 自身的發展戰略息息相關(guan) 。是占領中選市場，還是占領非中選市場的用量，會(hui) 給國內(nei) 國外各大市場造成什麽(me) 影響等等，這些都需要考慮。

複旦大學公共衛生學院教授胡善聯說，能大幅降價(jia) 的藥企，降下來的主要是流通環節高昂成本，這些中標企業(ye) 大多又控製了原料來源，所以能夠實現大幅降價(jia) 。一些原研藥大幅降價(jia) 是為(wei) 了新一代產(chan) 品能迅速占領市場。“這昭示了企業(ye) 將來創新的方向，將給整個(ge) 醫藥產(chan) 業(ye) 帶來新的氣象。”

數據顯示，從(cong) “4+7”試點地區情況看，群眾(zhong) 使用原研藥和通過一致性評價(jia) 的仿製藥的占比從(cong) 50%左右大幅度提高到90%以上，患者用藥質量水平明顯提升。

“帶金銷售”消失了

帶量集采推動平價(jia) 仿製藥替代高價(jia) 原研藥，患者愛用的低價(jia) 藥重新“複活”，企業(ye) 注重產(chan) 品質量，不再以回扣促銷售

帶量集采不僅(jin) 推動了仿製藥替代原研藥，同時倒逼企業(ye) 改變不合理的“帶金銷售”模式，引導企業(ye) 注重產(chan) 品質量，而不是把大量精力放在銷售上，從(cong) 而改變行業(ye) 生態。

過去，一些藥品存在“帶金銷售”現象。藥品以底價(jia) 給代理商，靠層層回扣銷售出去，價(jia) 格往往能比出廠價(jia) 高出數倍甚至十幾倍，形成價(jia) 格虛高。

“以前藥品集中招標沒有帶量，藥品雖然中標，但進入醫院還有門檻，仍然采用‘帶金銷售’模式。帶量集采讓企業(ye) 有了預期，明白中選就有了市場，可以綜合考慮成本、市場、發展戰略等因素來報價(jia) 。告別不合理的‘帶金銷售’模式，有助於(yu) 改善行業(ye) 生態，促進行業(ye) 良性發展。”北大醫學部主任助理、衛生經濟學教授吳明說。

因“帶金銷售”模式轉變，在第二批集采中，一些過去患者愛用的低價(jia) 藥重新“複活”，回到市場。比如，解熱鎮痛藥對乙酰氨基酚，中選價(jia) 格為(wei) 0.03至0.07元/片，略高於(yu) 曆史上0.02元/片的最低銷售價(jia) 格，使低價(jia) 藥有了一定利潤，並獲得市場，還有牙疼用藥甲硝唑、抗生素常備藥阿莫西林等。

這些低價(jia) 藥品生產(chan) 成本不高、競爭(zheng) 非常激烈。過去由於(yu) 流通模式原因，無法負擔“帶金銷售”的成本，低價(jia) 藥反而難以打開市場，被高價(jia) 藥“逆淘汰”，患者難以低價(jia) 買(mai) 到藥品。這就是過去大家熟知的藥品“降價(jia) 死”現象。國家組織藥品集中采購和使用以後，通過帶量采購、確保使用，企業(ye) 不再需要進行銷售公關(guan) ，低價(jia) 藥得以“複活”回到市場。

一些注重質量的企業(ye) 通過集采贏得市場。在第三批集采中，四川匯宇製藥的注射用阿紮胞苷以每支260元中選。它是首仿藥品，以前已在歐洲首仿上市。通過集采，這一產(chan) 品不用專(zhuan) 門組建銷售團隊就可以進到醫院，實現薄利多銷。“我們(men) 注重產(chan) 品質量，產(chan) 品出來就迅速通過一致性評價(jia) 。現在經過集采就能進入醫院，這也是帶量采購給市場發出的信號——質量過硬才能進入醫院，贏得市場。”四川匯宇製藥負責人說。

集采對持有上市許可證的企業(ye) 也有利。專(zhuan) 注於(yu) 產(chan) 品研發的上市許可證持有人（企業(ye) ），沒有銷售隊伍。帶量采購政策讓這類產(chan) 品直接進了醫院，不需要額外的“帶金銷售”成本。

上海安必生製藥是一家上市許可證持有人企業(ye) ，在“4+7”試點時，公司總經理季冉認為(wei) ，采購帶量可以減去做學術會(hui) 議和市場推廣的費用，保證利潤。在第三批集采中，企業(ye) 產(chan) 品再次中選。

吳明認為(wei) ，從(cong) 目前情況來看，藥品帶量集采是公立醫院補償(chang) 機製改革、推進“三醫聯動”的突破口。經過幾輪集采之後，中選藥品增多，金額占醫保支付比例越來越高，醫生、患者逐漸認同。同時因價(jia) 格大幅降低，醫保騰出空間優(you) 化藥品結構，有利於(yu) 藥品創新。醫保采購藥品的結餘(yu) 醫院可以留用，促使醫院主動控製成本，撬動公立醫院改革。

更多藥品迎來“超級團購”

帶量集采進入常態化運行軌道，意味著患者可以長期用上優(you) 質優(you) 價(jia) 的藥品，惠及更多患者

從(cong) 第二批集采開始，國家組織藥品集采進入常態化運行軌道，今後，越來越多產(chan) 品將納入帶量集中采購。

今年7月15日至16日，國家醫保局召開座談會(hui) ，就生物製品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽取專(zhuan) 家意見和建議，研究完善相關(guan) 領域采購政策，推進采購方式改革。這釋放了將更多藥品納入帶量集采的信號。

集采常態化意味著可以長期用上優(you) 質優(you) 價(jia) 的藥品，不僅(jin) 是西藥，將來還包括中成藥以及糖尿病患者常用的胰島素注射劑等。北大藥學院教授史錄文認為(wei) ：“國家組織的藥品帶量集采機製，以其采購、支付、回款、使用等環環相扣，‘三醫’聯動的協同配合，保障藥品質量，及時供應。對患者來說，可以享受長期的改革紅利，藥費減少，同時因為(wei) 中選藥品整體(ti) 質量都不錯，逐步建立對民族製藥工業(ye) 的認可度，能更好地維護人民健康。”

目前，三批集采涉及的藥品僅(jin) 有112種，而我國城鎮職工醫保基本用藥達到2000多種，沒有進入集采的未通過仿製藥一致性評價(jia) 的藥品數量仍較多。但在帶量集采效應之下，越來越多的藥品麵臨(lin) 降價(jia) 壓力。

按照有關(guan) 規定，對部分價(jia) 格與(yu) 中選藥品價(jia) 格差異較大的藥品，將漸進調整支付標準，在兩(liang) 三年內(nei) 調整到位；一些地方專(zhuan) 門針對一些藥品品種開展專(zhuan) 項帶量集采。今年8月，上海市出台文件，鼓勵本市公立醫療機構以醫療聯合體(ti) 、單體(ti) ，或自願組成采購聯盟等形式，對非集采中選藥品探索開展藥品集中議價(jia) 采購。

今後，帶量集采機製仍需要在實踐中不斷完善。在采訪中，一些藥企向記者反映，一些藥品經過集采，價(jia) 格接近“地板價(jia) ”，建議啟用與(yu) 集采價(jia) 相同的醫保支付標準，讓中國醫藥企業(ye) 多一些發展空間、患者多一些選擇空間；按照集采規則，同種藥品有3家通過一致性評價(jia) 可自動觸發集采，但有些產(chan) 品通過一致性評價(jia) 後兩(liang) 三年仍未有其他過評的產(chan) 品，無法參與(yu) 集采；一些醫院表示，希望盡快落實“結餘(yu) 留用、合理超支分擔”辦法，提高醫療機構采用中選藥品的積極性。

“隨著集采覆蓋麵擴大，規則的不斷完善，配套政策的協同發力，帶量采購的效應將越來越凸顯，逐步實現政策設計之初的四個(ge) 效應，即藥品降價(jia) 保質、藥品行業(ye) 轉型升級、公立醫院深化改革、醫療保障減負增效。”吳明說。