記者日前從(cong) 國家醫保局獲悉，此前湖北省牽頭的19省區市聯盟中成藥集中帶量采購開標，中選價(jia) 格平均降幅42.27%。這意味著中成藥不再是集采“禁區”，中成藥全麵納入集采或將提速。

據分析，此次19省區市聯盟中成藥集采方案，針對中成藥特點、難點和易引發爭(zheng) 議點，創新性很強，既價(jia) 格集體(ti) 去“虛胖”，又避免了“唯低價(jia) ”是取，回應了行業(ye) 的合理訴求，有利於(yu) 中成藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。

中成藥不是集采“禁區”

自2018年藥品集采改革以來，尚未有中成藥納入大範圍集中帶量采購。由於(yu) 無法進行一致性評價(jia) 以及質量、療效無法簡單判定等多種原因，中成藥難納入集采已成為(wei) 眾(zhong) 多業(ye) 內(nei) 人士的觀點。同時，按照以往化學藥、耗材與(yu) 生物製劑的集采規則，進入集采的藥品均為(wei) 非獨家產(chan) 品，這樣能夠保證其具有充分的競爭(zheng) 性，有降價(jia) 空間。但由於(yu) 中醫“一源多流”的學術及文化特色，中成藥分類和命名複雜，配方與(yu) 工藝稍有變化便成為(wei) 新的品種，因此獨家產(chan) 品眾(zhong) 多，這也是中成藥集采的另一大現實困境。

“行業(ye) 特點的特殊性不是虛高藥價(jia) 的避風港。”國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購司負責人表示，通過帶量采購，解決(jue) 藥品購銷鏈條中量價(jia) 脫鉤、競爭(zheng) 不規範、帶金銷售等問題，這是集采的重要意義(yi) 之一，也是本次19省區市組成聯盟進行中成藥集采的原因之一。

目前我國有1000多個(ge) 中成藥獨家品種，競爭(zheng) 並不充分，少數“獨家”甚至是專(zhuan) 為(wei) 規避市場競爭(zheng) 而量身定製。在此背景下，由國家醫保局指導，湖北省醫保局牽頭，聯合河北、山西、內(nei) 蒙古等組成19省（區、市）中成藥省際聯盟，共同開展中成藥集中帶量采購工作。

國家醫療保障研究院價(jia) 格招采室主任蔣昌鬆表示，本次集采順利開標標誌著集中帶量采購改革拓展到中成藥領域，對於(yu) 全方位推進集中帶量采購改革具有重大意義(yi) 。中成藥品類多、用途廣，屬於(yu) 老百姓常用藥，覆蓋人群廣，使用率高，療程較長。此次通過以量換價(jia) ，將在很大程度上減輕患者負擔，惠及廣大普通人群。

蔣昌鬆表示，此次探索中成藥的集采模式，開啟了關(guan) 鍵性的第一步，為(wei) 全國中成藥集采工作開展提供了經驗。通過集采降低了企業(ye) 營銷成本，有利於(yu) 擠掉藥品流通環節不合理“水分”，淨化市場環境。隨著集采工作不斷深入，有利於(yu) 推動行業(ye) 在競爭(zheng) 中提高集中度，促進產(chan) 業(ye) 創新升級，對中醫藥行業(ye) 的規範化發展、高質量發展具有深遠影響。

中成藥集采模式做了針對式創新

湖北省醫保局有關(guan) 負責人表示，此次集采工作的重頭戲是製定針對中成藥特點、難點和易引發爭(zheng) 議點的創新性很強的中成藥集采方案。

具體(ti) 來看，在合並通用名采購方麵，由於(yu) 無法進行一致性評價(jia) ，此次采購根據中成藥全國銷售金額排名，結合醫療機構實際使用品種，遴選出部分大額品種，遵從(cong) 中醫藥辨證施治原則，結合現代醫學診療實際，基於(yu) 臨(lin) 床實際情況，對功能主治相近的不同名稱藥品進行合並集采，最終確定了17個(ge) 產(chan) 品組76種中成藥采購目錄。同時，對同方同名不同劑型的品種進行合並，對同方異名的品種進行合並。

采用綜合評分方法。由於(yu) 中成藥沒有一致性評價(jia) 作為(wei) 支撐，質量體(ti) 係複雜，直接采用簡單的價(jia) 格競爭(zheng) 方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭(zheng) 議。為(wei) 此，本次集采創造性地采用了綜合評分的方法，價(jia) 格競爭(zheng) 得分占60%，技術評價(jia) 得分占40%，技術得分中又涵蓋醫療機構認可度、藥品企業(ye) 供應能力、企業(ye) 創新能力、招采信用評價(jia) 、產(chan) 品質量安全等方麵。

品內(nei) 競爭(zheng) 和品間競爭(zheng) 相結合破除圍標。本次17個(ge) 產(chan) 品組所有A競爭(zheng) 單元（市場份額較大組）入圍企業(ye) 報價(jia) 降幅從(cong) 高到低排序，取降幅排名前70%的企業(ye) 直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一並獲得擬中選資格。降幅排名後30%的企業(ye) 進入議價(jia) 環節，接受17個(ge) 產(chan) 品組所有A競爭(zheng) 單元入圍企業(ye) 中位降幅（50%位次的降幅），獲得擬中選資格。這種方法可以使同一組中有較高中選率，同時與(yu) 其他產(chan) 品組企業(ye) 競爭(zheng) ，避免了與(yu) 同組企業(ye) 合謀圍標的可能性，是本次集采的重要創新，讓更多企業(ye) 獲得發展機遇，又確保了競爭(zheng) 性。

此外，日均治療費用最低可中選。不同企業(ye) 藥價(jia) 虛高空間差異大，部分企業(ye) 的產(chan) 品價(jia) 格在集采前已經較低，降幅空間不大。如果簡單地按照價(jia) 格降幅來競爭(zheng) ，這些企業(ye) 有很大概率出局，容易產(chan) 生“低價(jia) 藥反被淘汰”的局麵。因此，本次集采對無倒扣分項的同組內(nei) 日均治療費用最低產(chan) 品，給予增補中選機會(hui) ，以保證人民群眾(zhong) 獲得感、企業(ye) 公平感更強。

去“虛胖”不是拉平企業(ye) 成本和利潤

對於(yu) 集采價(jia) 格這個(ge) 最讓人關(guan) 心的問題，國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購司負責人表示，從(cong) 中標價(jia) 格來看，個(ge) 別組內(nei) 不同中選產(chan) 品價(jia) 格差異較大，有的甚至達到10倍，這並不是說集采沒有達到目標。同種藥品間價(jia) 格差異問題由來已久，成因複雜。價(jia) 格高的有質量水平和品牌溢價(jia) 的因素，也有存在虛高空間和成本管控能力弱等因素；價(jia) 格低的可能體(ti) 現成本管控能力強和市場策略等因素，也可能是品牌認知度低、療效認可度不足等因素，還有的存在價(jia) 格過低而不供應等問題。中成藥集中帶量采購的目的並不是拉平價(jia) 格，更不是拉平生產(chan) 企業(ye) 的成本和利潤，而是著力去除或減少在企業(ye) 實際出廠價(jia) 和終端銷售價(jia) 間不合理的虛高部分，改善不合理的銷售模式，讓中選產(chan) 品不需要過度營銷即可獲得不低於(yu) 原有市場以及更多的銷量，是一個(ge) 集體(ti) 去“虛胖”的過程。

上述負責人表示，中選價(jia) 是企業(ye) 結合質量、療效、供應、信用等因素報出來的，價(jia) 格上的差異也正反映了本次中成藥集采沒有“唯低價(jia) ”是取，回應了行業(ye) 的合理訴求。下一步，各地還會(hui) 在不斷總結的基礎上，進一步完善采購規則，力爭(zheng) 實現更多元目標的平衡。

集采改革的目的是通過“帶量”理順價(jia) 格機製，改變醫藥行業(ye) 的競爭(zheng) 模式，淨化行業(ye) 環境，促進醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。該負責人表示，過去40年，我國醫藥產(chan) 業(ye) 發展迅速，“質”和“量”都有很大提升，但是在原有競爭(zheng) 模式下，企業(ye) 傾(qing) 向於(yu) 在終端市場做高數倍價(jia) 格，形成的虛高價(jia) 格空間用於(yu) 通過不規範的手段打開市場，以利益綁定鞏固市場。

“在錯誤的價(jia) 格形成機製和銷售機製下，真正重視產(chan) 品質量和療效的企業(ye) 反而難以快速脫穎而出。各類企業(ye) 或主動或被動地對不規範行為(wei) 形成路徑依賴，成為(wei) 行業(ye) 久治不愈的頑疾。”上述負責人指出，集中帶量采購就是要通過“招采合一”的辦法，事先明確采購量，從(cong) 而保證中選企業(ye) 不需要過度營銷就可實現銷量，破除不合理銷售機製對產(chan) 業(ye) 良性發展的阻礙，引導企業(ye) 把精力集中到藥品質量療效上來。

據分析，從(cong) 長遠看，集中帶量采購有利於(yu) 中成藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。說到具體(ti) 品種降價(jia) 幅度上，不應以降幅高低評判結果好壞。企業(ye) 發展本身有高矮胖瘦之別，價(jia) 格虛高的程度不一，降價(jia) 幅度不一也是正常的。總體(ti) 上看，集中帶量采購相當程度去除了價(jia) 格“浮腫”，引導企業(ye) 去掉包袱再出發。