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三部門出台措施加強醫療物資出口質量管理

發布時間:2020-04-03 14:33:14 新華社

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新華社北京4月2日電(記者陳煒偉(wei) 、劉紅霞)記者2日從(cong) 商務部了解到,商務部、海關(guan) 總署、國家藥監局近日發布《關(guan) 於(yu) 有序開展醫療物資出口的公告(2020年第5號)》,要求出口的檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體(ti) 溫計等5類產(chan) 品必須取得國家藥品監管部門相關(guan) 資質,符合進口國(地區)質量標準要求。

三部門有關(guan) 司局負責人表示,中國政府一貫高度重視醫療物資質量安全,對相關(guan) 產(chan) 品實行嚴(yan) 格管理。在新冠肺炎疫情防控特殊時期,進一步強化質量監管、規範出口秩序尤為(wei) 重要。如醫療物資出口中出現質量問題,將會(hui) 同相關(guan) 部門認真調查,發現一起,查處一起,依法懲處,絕不姑息,更好發揮醫療物資的重要作用。

三部門有關(guan) 司局負責人表示,希望國外采購方選擇在我國藥品監管部門注冊(ce) 的產(chan) 品的供應商,並在產(chan) 品使用前進行相應的質量檢驗,嚴(yan) 格按照產(chan) 品適用範圍和操作規程正確使用。我們(men) 願同國際社會(hui) 共同努力,為(wei) 醫療物資有序出口營造良好環境,更好地支持全球抗擊疫情。

三部門披露的數據顯示,截至2020年3月31日,國家藥監局應急審批批準25個(ge) 新冠病毒檢測試劑,包括17個(ge) 核酸檢測試劑、8個(ge) 抗體(ti) 檢測試劑。此外,國家藥監局和各省級藥品監管部門還批準國產(chan) 呼吸機產(chan) 品注冊(ce) 證67個(ge) ,國產(chan) 醫用防護服產(chan) 品注冊(ce) 證302個(ge) ,國產(chan) 醫用防護口罩產(chan) 品注冊(ce) 證153個(ge) ,國產(chan) 醫用外科口罩產(chan) 品注冊(ce) 證549個(ge) ,國產(chan) 一次性使用醫用口罩產(chan) 品注冊(ce) 證785個(ge) ,國產(chan) 紅外體(ti) 溫計(含耳溫計、額溫槍)產(chan) 品注冊(ce) 證共234個(ge) 。

據相關(guan) 部門統計,3月1日以來,全國共驗放出口口罩、防護服等主要防控物資27.7億(yi) 件,價(jia) 值62.9億(yi) 元。


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