當前，全球疫情呈加速擴散蔓延態勢。在做好自身疫情防控的基礎上，有序開展醫療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機的重要舉(ju) 措。在疫情防控特殊時期，為(wei) 有效支持全球抗擊疫情，保證產(chan) 品質量安全、規範出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體(ti) 溫計的企業(ye) 向海關(guan) 報關(guan) 時，須提供書(shu) 麵或電子聲明（模版見附件1），承諾出口產(chan) 品已取得我國醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 證書(shu) （相關(guan) 注冊(ce) 信息見附件2），符合進口國（地區）的質量標準要求。海關(guan) 憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 證書(shu) 驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。

有關(guan) 醫療物資出口企業(ye) 要確保產(chan) 品質量安全、符合相關(guan) 標準要求，積極支持國際社會(hui) 共同抗擊疫情。

  附件：1.

  2.

商務部  海關(guan) 總署 國家藥品監督管理局

2020年3月31日