1月17日，第二輪全國帶量采購將在上海開標。就在此次開標前夕，1月9日，中共中央政治局常委、國務院副總理韓正在國家醫療保障局召開座談會(hui) ，從(cong) 會(hui) 議精神看，未來將大力推進國家帶量采購，促進集中帶量采購常態化。

另據人民網消息，未來國家集采計劃將由國務院來製定政策，國家醫保局進行具體(ti) 執行。目標是將醫院采購金額由高到低排下來的前160多個(ge) 品種作為(wei) 未來集采的重點，計劃再搞三年，再做5-6批。

1月13日，北京博思雅企業(ye) 管理谘詢有限公司負責人王穎向21世紀經濟報道記者表示，國家帶量采購是必然趨勢，“國家談判之前已經經過大量調研取證，確定企業(ye) 能夠接受的價(jia) 格，談判價(jia) 格在保證量的前提下企業(ye) 可以保持正常利潤。我們(men) 測算，參與(yu) 國家集采的生產(chan) 工業(ye) 企業(ye) 在正常利潤的7%－9%左右。”

王穎坦言，這個(ge) 利潤對企業(ye) 來說是很殘酷的，企業(ye) 隻能選擇適應，若無法改變，隻能尋求被收購或者直接轉型。“醫藥行業(ye) 是個(ge) 很傳(chuan) 統的行業(ye) ，變化往往比較緩慢，但是從(cong) 2016年開始特別是這兩(liang) 年國家的相關(guan) 政策已經不是變化了，而是要求行業(ye) 變革了。回歸價(jia) 值將是行業(ye) 今後發展的方向。”

2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件》，第二批國家組織藥品集中采購和使用工作正式啟動，此次參與(yu) 帶量采購的共有33個(ge) 藥品品種，50個(ge) 品規，將於(yu) 2020年1月17日在上海開標。

此33個(ge) 品種覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域，涉及100多家醫藥生產(chan) 企業(ye) 。其中，包括上一輪棄標的阿莫西林、阿奇黴素等，還有了阿卡波糖、格列美脲、安立生坦片等大品種藥物。

2018年年底，首批“4+7”藥品帶量采購工作啟動，在北京、天津、廣州等4+7城市進行試點，25個(ge) 中標藥品平均降價(jia) 幅度為(wei) 52%。2019年9月起，中標藥品從(cong) 11個(ge) 試點城市向全國擴容，25個(ge) 中標藥品在原來的降價(jia) 基礎上平均再降25%。

與(yu) 以往不同的是，此輪入圍企業(ye) 數量大大提高，不再局限於(yu) 3家，申報企業(ye) 如果等於(yu) 或者超過9家，最多入圍企業(ye) 可以達6家。

“與(yu) ‘4+7’試點和上一輪全國集采相比，此輪降價(jia) 力度更大。此次集采首次設置了最高有效申報價(jia) ，相當於(yu) 為(wei) 企業(ye) 報價(jia) 設置了最高價(jia) ，最高有效申報價(jia) 雖暫未公布明確的製定原則，但基本不高於(yu) 當前市場最低中標價(jia) 。”一位參與(yu) 第二輪國家帶量采購競標的企業(ye) 市場部負責人向21世紀經濟報道記者表示，此輪競爭(zheng) 會(hui) 更加激烈，價(jia) 格也可能會(hui) 更加慘烈，但對中標企業(ye) 來說可以直接跨過以往“進院”的高門檻，而且國家有量的保障。

根據規定，全國實際中選企業(ye) 為(wei) 1家的，可獨占首年約定采購量計算基礎的50%；全國實際中選企業(ye) 為(wei) 2家的，可共分首年約定采購量計算基數的60%；全國實際中選企業(ye) 為(wei) 3 家的，采購量為(wei) 首年約定采購量計算基數的70%；全國實際中選企業(ye) 為(wei) 4家及以上的，則將分享首年約定采購量計算基數80%的市場。

在第二輪帶量采購即將開標之際，國家釋放出一個(ge) 強烈的政策導向，即帶量采購常態化趨勢。

1月9日，國務院副總理韓正在國家醫療保障局召開座談會(hui) 時指出，要大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破各種利益藩籬，推動集中帶量采購常態化，擴大采購品種範圍，並以此帶動“三醫聯動”改革。

早在2019年10月，國家醫保局相關(guan) 負責人就透露，帶量采購工作將是常態化進行，不僅(jin) 國家搞，地方也要搞；不單過一致性評價(jia) 品種要搞，非過評也要搞；不僅(jin) 多家產(chan) 品可以做帶量采購，獨家產(chan) 品依然可以做帶量采購；不僅(jin) 藥品領域要做，高值耗材和低值耗材領域同樣要做帶量采購。

據了解，目前已經有多個(ge) 省正在跟進帶量采購政策。就在幾日前，1月10日，據湖南省公共資源交易中心通知，1月份湖南省抗菌藥物專(zhuan) 項集中采購進入報價(jia) 環節，報價(jia) 和解密總共分為(wei) 三輪，1月11日的模擬報價(jia) 、1月13日的第一輪報價(jia) 和1月15日的第二輪報價(jia) 。同日該網站還發布了《關(guan) 於(yu) 公布湖南省抗菌藥物專(zhuan) 項集中采購藥品評審分組結果的通知》，一共有1145個(ge) 產(chan) 品被最終確認分組並獲得投標資格。

王穎稱，國家集采是必然趨勢。“國家和地方政府將有一套政策在保證這個(ge) 事情，比如進了國家醫保談判的，直接進入招投標掛網目錄，不計藥占比，保障量等，這個(ge) 量現在是國家信譽在擔保，從(cong) 去年4+7的情況來看，完全沒有問題。”

如1月6日，浙江省醫保局、浙江省衛健委聯合下發通知，要求醫院杜絕為(wei) 保證約定采購量，而隻采購、使用同一通用名中選藥品、停供非中選藥品的做法。

通知表示，在確保中選藥品進入醫院並得到優(you) 先使用的同時對非中選藥品群眾(zhong) 有合理用藥需求的，各醫療機構也必須予以保障。各地醫院必須有計劃采購和使用中選和非中選藥品，避免出現隻供應中選藥品或者非中選藥品的極端情況。加大對采購和使用情況的監測力度。

據《人民網》報道，1月10日，全國醫療保障工作會(hui) 議在北京召開。會(hui) 議總結了2019年醫療保障工作，並研究部署了2020年醫療保障重點任務。

2020年將出台 “醫保用藥管理辦法”，為(wei) 未來醫保目錄動態調整做好鋪墊。未來醫保目錄調整將成為(wei) 經常性、隨時性、常態化的微調。

未來，國家集采計劃將由國務院來製定政策，國家醫保局進行具體(ti) 執行。目標是將醫院采購金額由高到低排下來的前160多個(ge) 品種作為(wei) 未來集采的重點，計劃再搞三年，再做5-6批。考慮每批至少保證有25個(ge) 品種，針對通過一致性評價(jia) 的、每個(ge) 品種至少有三家以上通過的仿製藥，就會(hui) 自動啟動國家集采，其他不符合條件的品種就由地方來做組織采購。

“國家談判選擇什麽(me) 品種，國家也是有考慮的。國家談判之前已經經過大量調研取證，確定企業(ye) 能夠接受的價(jia) 格。我們(men) 測算，參與(yu) 國家集采的生產(chan) 工業(ye) 企業(ye) 在正常利潤的7%－9%左右。藥企不是不能生存不能賺錢，而是不可能像以往一樣，輕鬆的賺大錢。”王穎向21世紀經濟報道記者指出。

王穎稱，未來大品種是國家和地方帶量采購的重點目標，價(jia) 格問題對企業(ye) 來說確實有點殘酷。“但對行業(ye) 來說，來勢非常凶猛所以企業(ye) 要進醫保，那就隻能按醫保的規矩來，接受價(jia) 格，合規改造，優(you) 化渠道，嚴(yan) 控質量、生產(chan) 成本。”

1月9日，武漢胰島素專(zhuan) 項帶量議價(jia) 啟動，談判專(zhuan) 家“用國家最低價(jia) 談判”，企業(ye) 也從(cong) 隻降幾分錢，到最後當場落淚。在業(ye) 界看來，殘酷降價(jia) 的背後，是政策主導下又一個(ge) 超200億(yi) 元市場的變局。

上述企業(ye) 市場負責人說，即將開標的第二輪帶量采購大品種降價(jia) 幅度也或將刷新最低。如根據最高有效申報價(jia) 和首年約定采購量計算基數，此次整體(ti) 采購規模對應總金額為(wei) 88億(yi) 元，其中采購規模最大的阿卡波糖為(wei) 26.64億(yi) 元。

阿卡波糖不久前剛剛通過藥價(jia) 談判最終進入2019年國家醫保目錄。阿卡波糖原研藥企為(wei) 拜耳，通過仿製藥一致性評價(jia) 的國內(nei) 藥企僅(jin) 華東(dong) 醫藥和綠葉製藥兩(liang) 家。年報數據顯示，華東(dong) 醫藥阿卡波糖2015年銷售收入超10億(yi) 元，2016年銷售收入超過15億(yi) 元，2017年超20億(yi) 元。

在進入到國家醫保價(jia) 格談判的同時，阿卡波糖又進入新一輪國家帶量采購試點品種中，或將麵臨(lin) 更大的降價(jia) 壓力。

史立臣認為(wei) ，在政策衝(chong) 擊下，醫藥行業(ye) 將發生巨大改變，預計有30%企業(ye) 需要轉型，這個(ge) 行業(ye) 在未來3-5年對企業(ye) 的淘汰會(hui) 加速。