發布時間:2019-12-30 09:13:55 中國證券報

12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布全國藥品集中采購標書(shu) ,這標誌著第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動。此輪集采共納入33個(ge) 品種,涉及糖尿病、高血壓、抗腫瘤以及罕見病等多個(ge) 領域;覆蓋全國31個(ge) 省(市、自治區)。
針對約定采購量,本次藥品集中采購周期自中選結果實際執行日起,以年為(wei) 單位。各地首年約定采購量計算基數由各地確定。
采購量上,要求全國實際中選企業(ye) 為(wei) 1家的,為(wei) 首年約定采購量計算基數的50%;全國實際中選企業(ye) 為(wei) 2家的,為(wei) 首年約定采購量計算基數的60%;全國實際中選企業(ye) 為(wei) 3家的,為(wei) 首年約定采購量計算基數的70%;全國實際中選企業(ye) 為(wei) 4家及以上的,為(wei) 首年約定采購量計算基數的80%。
采購周期方麵,全國實際中選企業(ye) 為(wei) 1家的品種,本輪采購周期原則上為(wei) 1年;全國實際中選企業(ye) 為(wei) 2家或3家的品種,本輪采購周期原則上為(wei) 2年;全國實際中選企業(ye) 為(wei) 4家及以上的品種,本輪采購周期原則上為(wei) 3年。
采購周期內(nei) 采購協議每年一簽。續簽采購協議時,約定采購量原則上不少於(yu) 各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內(nei) 若提前完成當年約定采購量,超過部分中選企業(ye) 仍按中選價(jia) 進行供應,直至采購周期屆滿。
對於(yu) 申報企業(ye) 資格,需為(wei) 提供藥品及伴隨服務的國內(nei) 藥品生產(chan) 企業(ye) ,藥品上市許可持有人,進口藥品國內(nei) 總代理視同生產(chan) 企業(ye) 。
申報品種屬於(yu) 采購品種目錄範圍並獲得國內(nei) 有效注冊(ce) 批件的上市藥品,且滿足以下要求之一:原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 參比製劑;通過國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價(jia) 的仿製藥品;根據《國家食品藥品監督管理總局關(guan) 於(yu) 發布化學藥品注冊(ce) 分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學藥品新注冊(ce) 分類批準的仿製藥品;納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
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