“從(cong) 藥廠到最後一公裏，參與(yu) 者五花八門，涉藥運輸管理的可控性、可保證性、可追溯、安全性等缺乏統一的標準，存在諸多風險。”近日，在“涉藥物流企業(ye) 分類分級評估標準體(ti) 係”貫徹試點新聞發布會(hui) 上，中國醫藥商業(ye) 協會(hui) 副秘書(shu) 長朱建雲(yun) 表示。

根據中國醫藥商業(ye) 協會(hui) 結合醫藥工業(ye) 和醫藥商業(ye) 流通數據，2017年中國醫藥物流市場規模約1003億(yi) 元，其中，運輸業(ye) 務561億(yi) 元，占56%。但醫藥物流市場存在諸多隱憂。

在上海市食品藥品安全研究會(hui) 會(hui) 長唐民皓看來，行業(ye) 協會(hui) 等第三方機構應參與(yu) 到藥品物流領域治理。

2017年初，中國醫藥商業(ye) 協會(hui) 在商務部指導下成立了由跨國藥企、醫藥批發和物流龍頭組成的涉藥物流分類分級評估標準起草組，並完成《藥品經營企業(ye) 物流服務能力標準》和《涉藥運輸企業(ye) 醫藥物流服務質量及能力評估標準》的起草和研討修訂。截至2019年3月15日，已完成13家涉藥物流企業(ye) 的現場分類分級評估。

諸多隱患

“保守估計，醫藥物流的市場規模在1千億(yi) 以上。其中，44%的份額是倉(cang) 儲(chu) 相關(guan) 的增值服務，56%與(yu) 運輸相關(guan) ，即運輸占醫藥物流市場一半以上。”朱建雲(yun) 說。

我國醫藥物流參與(yu) 方共包括兩(liang) 大類：一是有藥品經營許可的醫藥物流公司和藥品經營公司的物流；另一類包括涉藥物流企業(ye) 和普通運輸公司。中國醫藥協會(hui) 結合醫藥工業(ye) 和商業(ye) 流通數據顯示，在561億(yi) 運輸業(ye) 務中，自營配送占18%，第三方配送占82%。

當前我國醫藥運輸業(ye) 務並不樂(le) 觀。朱建雲(yun) 告訴21世紀經濟報道記者，運載工具五花八門，上遊敞篷送貨到批發商，終端配送車輛條件差；另外，中轉場和包裝現場環境髒亂(luan) ，還存在采用極不規範的方式配送冷藏冷凍藥品。

北京華欣物流有限公司總經理陳光焰認為(wei) ，醫藥配送存在三類風險：合規風險、質量風險和藥品供應風險。“合規是底線，一旦觸碰，就是犯法；藥品是特殊商品，確保質量安全是基本認知；如果運輸環節或流通環節出現問題導致藥品質量損害，就會(hui) 影響市場供應、患者用藥需求和貨主對市場的供應保證。”

商務部發布的《2017年藥品流通行業(ye) 運行統計分析報告》統計，2017年醫藥物流直報企業(ye) 共417家，其中常溫庫占25.7%、陰涼庫占71.6%、冷庫占2.7%。值得注意的是，專(zhuan) 業(ye) 運輸車輛的數量僅(jin) 為(wei) 17714輛，其中冷藏車占14%，特殊藥品專(zhuan) 用車占2.4%。

2016年2月3日，國務院印發《關(guan) 於(yu) 第二批取消152項中央指定地方實施行政審批事項的決(jue) 定》，取消從(cong) 事第三方藥品物流業(ye) 務批準。此後，大批第三方物流公司湧入涉藥物流市場。根據前述商務部報告，受“兩(liang) 票製”和“第三方物流審批取消”等相關(guan) 政策影響，2017年全國醫藥物流倉(cang) 儲(chu) 麵積比2016年增加14.6%，企業(ye) 擁有自有運輸車輛增加10.5%。

中國醫藥商業(ye) 協會(hui) 副會(hui) 長程俊佩認為(wei) ，第三方物流企業(ye) 的優(you) 勢在資源配置方麵。“他們(men) 知道怎樣高效配貨配載，但也會(hui) 給產(chan) 品管理帶來一些隱患。”

標準或將出台

近兩(liang) 年，在醫保談判、4+7帶量采購、兩(liang) 票製等政策推動下，藥品價(jia) 格呈下降趨勢，藥品質量安全備受關(guan) 注。今年兩(liang) 會(hui) 上，中國醫藥商業(ye) 協會(hui) 、上海醫藥商業(ye) 協會(hui) 建議，修訂GSP藥品儲(chu) 存陰涼庫溫度控製標準。

“一係列政策推動醫藥供應鏈扁平化，這需要有敏捷的物流服務響應。”朱建雲(yun) 說。

2017年2月，原國家食藥監局曾公布一則關(guan) 於(yu) 10家藥品批發企業(ye) 的檢查結果：北京京衛利達醫藥物流有限公司等5家藥品批發企業(ye) 涉嫌嚴(yan) 重違反藥品GSP。

針對當前涉藥物流行業(ye) 存在的痛點，上海市食品藥品安全研究會(hui) 會(hui) 長唐民皓認為(wei) ，第三方應參與(yu) 藥品領域治理。他解釋，第一方指法律和政策製定者和監督者，即政府；第二方是法律和政策的遵循者和實踐者，即企業(ye) ；第三方主體(ti) 包括行業(ye) 協會(hui) 和對市場主體(ti) 經濟活動進行鑒定的社會(hui) 機構。在他看來，中國行業(ye) 協會(hui) 的作用僅(jin) 發揮了50%。

首批涉藥物流企業(ye) 分級貫徹試點評估企業(ye) 九州通集團物流有限公司總經理張青鬆談到標準對行業(ye) 的作用。“第一是行業(ye) 自律，第二是經營企業(ye) 和運輸企業(ye) 協同共享，第三是便於(yu) 第三方監管，第四是便於(yu) 全社會(hui) 資源統一協調。”

標準如何應用，朱建雲(yun) 告訴記者，標準必須具有指導性、前瞻性且接地氣。