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崔忠付出席2022年“全國醫療器械安全宣傳周”

發布時間:2022-07-19 18:36:41 华体会登录界面醫療器械供應鏈分會(hui)

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      2022719日,由國家藥品監督管理局器械監管司、华体会登录界面主辦,华体会登录界面醫療器械供應鏈分會(hui) 承辦的醫療器械第三方物流質量管理與(yu) 發展交流會(hui) 在北京召開。华体会登录界面副會(hui) 長兼秘書(shu) 長崔忠付出席會(hui) 議並講話。 

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华体会登录界面副會(hui) 長兼秘書(shu) 長崔忠付

      崔忠付表示:“近年來,我國醫療器械行業(ye) 進入黃金發展期,醫療器械第三方物流也迎來了快速發展。《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規範》等規章為(wei) 醫療器械第三方物流發展指明了方向,“兩(liang) 票製”、高值耗材集中采購等醫改政策進一步推進我國醫療器械第三方物流行業(ye) 格局的形成。”

      醫療器械第三方物流關(guan) 係到醫療器械全生命周期質量安全,國家藥監局一直以來高度重視對醫療器械第三方物流的監督管理,本次會(hui) 議作為(wei) 2022年“全國醫療器械安全宣傳(chuan) 周”的重要活動之一,也將全力推動規範和促進醫療器械三方物流的健康持續與(yu) 高質量發展,保證醫療器械在貯存物流環節的質量安全。本次國家藥監局委托华体会登录界面開展醫療器械第三方物流質量管理的研究,旨在統籌與(yu) 規範全國各省市醫療器械第三方物流規範與(yu) 指南性文件標準、推動物流行業(ye) 合規可持續發展、推進區域物流統一協調發展、加強物流技術迭代創新。同時監管部門要提高對醫療器械第三方物流的重視,尤其要在診斷試劑冷鏈運輸、植入介入產(chan) 品運輸等方麵加強監管,保證醫療器械在運輸、貯存環節的質量安全。

      交流會(hui) 上,國家藥品監督管理局醫療器械監管司二級巡視員黃勤介紹了醫療器械經營監管法規和規範情況,國藥集團中國醫療器械有限公司相關(guan) 負責同誌就《醫療器械經營質量管理規範附錄:第三方物流質量管理》課題研究情況進行了介紹,16家醫療器械第三方物流企業(ye) 聯合發表了“示範引領、合規運營”主題倡議。此外,參會(hui) 企業(ye) 還就醫療器械第三方物流發展情況、醫療器械第三方物流智慧管理實踐、互聯網+醫療物流解決(jue) 方案及如何高效賦能醫療器械產(chan) 業(ye) 鏈及供應鏈協同發展進行了交流發言。此次交流會(hui) 立足行業(ye) 最新發展趨勢,得到了監管部門、政策研究部門和企業(ye) 從(cong) 業(ye) 人員各方的支持,聚焦醫療器械第三方物流質量管理與(yu) 發展。

      國家藥監局相關(guan) 司局直屬單位相關(guan) 負責人,各省(區、市)藥監局醫療器械監管處有關(guan) 人員,华体会登录界面相關(guan) 分支機構負責人參會(hui) 。

 

 


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