2022年7月19日，由國家藥品監督管理局器械監管司、华体会登录界面主辦，华体会登录界面醫療器械供應鏈分會(hui) 承辦的醫療器械第三方物流質量管理與(yu) 發展交流會(hui) 在北京召開。华体会登录界面副會(hui) 長兼秘書(shu) 長崔忠付出席會(hui) 議並發表重要講話，講話內(nei) 容如下：

华体会登录界面副會(hui) 長兼秘書(shu) 長崔忠付 

尊敬的王司長、李司長、黃司長、各位來賓、朋友們(men) ：

       大家下午好！

      很高興(xing) 今年可以協助國家藥監局舉(ju) 辦2022年“全國醫療器械安全宣傳(chuan) 周”的相關(guan) 活動，在此，我謹代表华体会登录界面向國家藥監局表示衷心的感謝，同時向參加今天“醫療器械第三方物流質量管理與(yu) 發展交流會(hui) ”的各位嘉賓、代表表示熱烈的歡迎。

      近年來，我國醫療器械行業(ye) 進入黃金發展期，醫療器械第三方物流也迎來了快速發展。《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規範》等規章為(wei) 醫療器械第三方物流發展指明了方向，“兩(liang) 票製”、高值耗材集中采購等醫改政策進一步推進我國醫療器械第三方物流行業(ye) 格局的形成。據华体会登录界面醫療器械供應鏈分會(hui) 不完全統計，截至2022年3月底，全國醫療器械第三方物流企業(ye) 數量達513家，預計未來仍將保持高速增長態勢。從(cong) 企業(ye) 的區域分布來看，我國醫療器械第三方物流企業(ye) 主要分布在我國東(dong) 部沿海、長三角地區以及環渤海灣地區。其中，江蘇、湖北、上海、北京四地醫療器械第三方物流企業(ye) 數量占比約達整個(ge) 市場的40%。

      整體(ti) 來看，我國醫療器械第三方物流發展空間廣闊。但同時行業(ye) 也麵臨(lin) 著一些挑戰，一是各地對政策法規執行不平衡，二是各企業(ye) 水平參差不齊，三是企業(ye) 運營存在諸多難題，四是專(zhuan) 業(ye) 人才較為(wei) 匱乏。

      隨著監管政策疊加，行業(ye) 進一步規範，我國醫療器械第三方物流將朝以下方向不斷前進。

      一是標準化助力行業(ye) 規範發展。在各地醫療器械第三方物流相關(guan) 政策的不斷推進下，國家藥監局為(wei) 進一步強化醫療器械第三方物流的監督管理，於(yu) 2021年委托华体会登录界面開展了關(guan) 於(yu) 第三方物流質量管理研究的課題，並於(yu) 今年6月10日發布了《醫療器械經營質量管理規範附錄：第三方物流質量管理》（征求意見稿），從(cong) 專(zhuan) 項法規層麵將大力推進醫療器械行業(ye) 第三方物流的規範化發展。

      二是規模化助推行業(ye) 格局重塑。隨著國家和各地主管部門推動醫療器械第三方物流的發展，完善法律法規以及監管力度，具備物流條件的醫療器械流通企業(ye) 通過自營或兼並、重組、聯合等方式，將有效整合市場資源，改變“小、散、亂(luan) ”的市場格局，重塑市場模式，進一步促進醫療器械第三方物流規模化發展。

      三是一體(ti) 化強化供應鏈管理服務。隨著一係列政策的出台，我國醫療器械第三方物流逐步進入成長階段。逐漸發展為(wei) 倉(cang) 運配全鏈條一體(ti) 化模式，有助於(yu) 為(wei) 醫療器械生產(chan) 企業(ye) 等提供一體(ti) 化的供應鏈解決(jue) 方案和整體(ti) 物流服務，降低企業(ye) 以及客戶的物流成本，進一步整合行業(ye) 資源。可以預見將來也會(hui) 有更多專(zhuan) 業(ye) 化的供應鏈企業(ye) 進入醫療器械第三方物流中，整合行業(ye) 資源，不斷加快醫療器械第三方物流一體(ti) 化進程、全鏈條管理進程。

      四是專(zhuan) 業(ye) 化推動行業(ye) 發展升級。隨著我國科學技術的發展以及越來越多社會(hui) 資本的進入，醫療器械第三方物流的行業(ye) 競爭(zheng) 將會(hui) 大大提高，從(cong) 而提升醫療器械物流服務的專(zhuan) 業(ye) 化技術水平。同時，國家不斷加強對醫療器械物流行業(ye) 的監管力度，進一步提升行業(ye) 規範性，也將促進我國醫療器械第三方物流朝著更加專(zhuan) 業(ye) 化的方向發展，實現行業(ye) 物流服務專(zhuan) 業(ye) 化、質量管理能力專(zhuan) 業(ye) 化的提升以及專(zhuan) 業(ye) 複合型人才的培養(yang) 。

      五是數智化賦能高質量發展。現代物流的核心是信息化，尤其醫療器械行業(ye) 具有特殊性，安全是第一要務，因此國家出台了大量的相關(guan) 政策，保證醫療器械全流程可追溯。這就要求第三方物流企業(ye) 必須加強自身的信息化水平，滿足主管部門的監管需要，以保障全流程的安全性。另外，隨著我國科學技術的不斷發展，“互聯網+醫療”模式盛行，將進一步促進行業(ye) 信息化發展，提升醫療器械數智化水平。

      錨定未來，創新發展，醫療器械第三方物流行業(ye) 正逐步進入規範化高速發展期。希望各位嘉賓在本次會(hui) 議中，凝聚共識，群策群力，攜手推動醫療器械第三方物流高質、健康、有序發展！

      最後，預祝本次大會(hui) 圓滿成功！謝謝大家！