為(wei) 建立和完善跨境醫藥產(chan) 品質量保障長效機製，北京市藥監局會(hui) 同多部門製定出台跨境電商銷售醫藥產(chan) 品試點工作實施方案，明確試點企業(ye) 以“一物一碼、物碼同追”為(wei) 基本原則建立跨境醫藥產(chan) 品追溯體(ti) 係，並要求試點企業(ye) 實行先行賠付製度，維護境內(nei) 消費者的合法權益。

這是北京市藥監局相關(guan) 負責人在今天舉(ju) 行的北京“兩(liang) 區”建設一周年成效新聞發布會(hui) 上介紹的。

跨境電商銷售醫藥產(chan) 品試點工作是北京“兩(liang) 區”建設中促進生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展的重要舉(ju) 措之一，是中國跨境電商政策在涉及醫藥產(chan) 品方麵的首次嚐試。

北京市藥監局相關(guan) 負責人表示，北京市跨境電商銷售醫藥產(chan) 品試點工作開展以來，該局結合當前跨境醫藥產(chan) 品行業(ye) 特點，創新出台了一係列行業(ye) 發展引導政策，明確了試點申請標準及倉(cang) 儲(chu) 物流標準，建立了部門協同、政企聯動、市場支撐、共同推進的醫藥跨境電商運營和監管服務體(ti) 係，為(wei) 更好地開展跨境醫藥電商試點工作奠定了基礎。

為(wei) 建立和完善跨境醫藥產(chan) 品質量保障長效機製，促進行業(ye) 協調發展，北京市藥監局牽頭會(hui) 同市商務局、北京海關(guan) 、天竺綜保區等部門成立跨境電商銷售醫藥產(chan) 品試點工作推進小組，並建立聯席會(hui) 議溝通機製。

多部門圍繞“整體(ti) 高效、公開透明、綜合監管”的原則，以實現“一體(ti) 化”整體(ti) 運行和“一站式”高效服務為(wei) 目標，製定出台“試點工作實施方案”“試點申請程序”，以及“試點企業(ye) 倉(cang) 儲(chu) 物流管理規範”等配套文件，明確試點企業(ye) 應當履行質量管理、產(chan) 品追溯、售後服務等義(yi) 務，發揮企業(ye) 的主體(ti) 作用，以“一物一碼、物碼同追”為(wei) 基本原則建立跨境醫藥產(chan) 品追溯體(ti) 係，實現跨境醫藥產(chan) 品最小包裝單元可追溯、可核查，並要求試點企業(ye) 實行先行賠付製度，維護境內(nei) 消費者的合法權益。

為(wei) 規範跨境醫藥產(chan) 品倉(cang) 儲(chu) 物流服務，提升試點企業(ye) 質量管理水平，統一監管標準，北京市藥監局在全國範圍內(nei) 率先頒布了《北京市跨境電商銷售醫藥產(chan) 品試點企業(ye) 倉(cang) 儲(chu) 物流管理規範》，從(cong) 產(chan) 品追溯、倉(cang) 儲(chu) 及運輸設備、信息化管理係統、人員管理、操作流程等方麵，對試點倉(cang) 儲(chu) 物流管理提出具體(ti) 要求。管理規範的出台對於(yu) 保障跨境醫藥試點產(chan) 品質量安全，促進建立公平、有序、健康和可持續的市場運營體(ti) 係具有重要意義(yi) 。

目前，注冊(ce) 在綜保區內(nei) 的試點企業(ye) 已投資建立了使用麵積超5000平方米的跨境醫藥產(chan) 品第三方物流專(zhuan) 業(ye) 倉(cang) 庫，在全國率先實現了跨境醫藥產(chan) 品的專(zhuan) 業(ye) 化管理，現該倉(cang) 庫已開放投入運營使用。