發布時間:2016-06-02 09:24:46 中國冷鏈物流網

年初疫苗事件的爆發,將醫藥低溫安全貯存及運輸推到風口浪尖,過去不為(wei) 民眾(zhong) 所熟知的醫藥冷鏈成為(wei) 頗受關(guan) 注的話題。
在討論醫藥冷庫冷鏈前,我們(men) 先看一下醫藥低溫冷庫的相關(guan) 政策:
國家食藥監總局發布的最新《藥品經營質量管理規範》(GSP),對於(yu) 醫藥企業(ye) 和行業(ye) 的冷庫倉(cang) 儲(chu) 溫濕度實時監測以及冷鏈物流運輸等領域,均提出了更高的要求,其中第八十五條規定:
“企業(ye) 應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲(chu) 存,並符合以下要求:(一)按包裝標示的溫度要求儲(chu) 存藥品,包裝上沒有標示具體(ti) 溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲(chu) 存(國藥典規定:常溫庫10℃-30℃,陰涼庫0℃-20℃,醫藥冷庫2℃-10℃);(二)儲(chu) 存藥品相對濕度為(wei) 35%~75%。”
浩爽製冷針對醫藥低溫倉(cang) 儲(chu) ,可為(wei) 醫藥品提供各類不同類型的醫藥低溫倉(cang) 儲(chu) 型冷庫,根據相關(guan) 規定中的貯藏要求,若無相關(guan) 具體(ti) 要求,醫藥品包括低溫倉(cang) 儲(chu) 包括醫藥陰涼庫和低溫醫藥冷庫。
醫藥冷鏈成本之痛
據統計,我國藥品生產(chan) 企業(ye) 超過5000家,藥品零售企業(ye) 40萬(wan) 餘(yu) 家,而醫藥冷庫庫存數量卻不能滿足所產(chan) 醫藥品的需求,可見尤其是疫苗、血漿類等醫藥製品,由於(yu) 冷庫低溫倉(cang) 儲(chu) 、冷鏈運輸成本的高昂,導致很多小型企業(ye) 因成本問題而放棄合格的低溫冷庫和冷鏈,而血液、生物製劑、疫苗之類的醫藥製品,因其藥品的特殊性,國家對其生產(chan) 、流通、存儲(chu) 、運輸過程中都有非常嚴(yan) 格的要求,昂貴的醫藥冷鏈成本,與(yu) 嚴(yan) 格的規範製度,醫藥製品冷鏈斷鏈造成的各類醫藥品隱患問題也格外尖銳。
目前我國整個(ge) 醫藥製品的冷鏈,可分為(wei) 首段、中段和末段。浩爽製冷據統計調查發現,醫藥冷鏈中,首段冷鏈檢測數據多半較為(wei) 完整,低溫管理亦可控,中段冷鏈雖缺乏效率,數據也相較完整,但仍亦可追溯,唯有末段冷鏈,數據完整性易出現空白,而眾(zhong) 多醫藥貯存不達標事故,也多出自這最後一段。
醫藥冷庫建造或迎小高峰
醫藥製品安全為(wei) 民眾(zhong) 所關(guan) 注,直接從(cong) 終端消費到輿論刺激了醫藥冷庫和冷鏈的建設:醫藥冷庫的建造,醫藥低溫物流,終端零售醫藥製品貯存櫃,醫院、科研機構血漿、疫苗、生物製劑、試劑冷庫的建造與(yu) 配套。
隨著安全監管的加強,醫藥製品行業(ye) 的整套低溫冷鏈係統也會(hui) 不斷完善,同理對醫藥低溫冷庫工程等配套冷鏈設施的質量要求也隨之上升,相信在政策監管、輿論影響及行業(ye) 相關(guan) 企業(ye) 的一同配合努力下,完善規範的醫藥冷鏈體(ti) 係建設將不會(hui) 太遠。
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