一、標準編號及標準名稱

標準編號：GB/T 30335-2023（代替GB/T 30335-2013）

標準名稱：《藥品物流服務規範》

二、標準製定背景

“十三五”期間，《藥品物流服務規範》國家標準作為(wei) 藥品物流領域首個(ge) 國家標準，為(wei) 物流企業(ye) 提供藥品物流服務提供了指導，對行業(ye) 的發展起到了引領作用。但隨著近年來政府對藥品安全管理的加強，以及《藥品管理法》等法規的修訂實施，標準的一些技術要求需適時修訂，同時藥品行業(ye) 在政策和市場的雙重驅動下也呈現了高速增長，醫藥物流模式不斷創新，客戶個(ge) 性化定製化需求、以及行業(ye) 數字化智能化轉型，都對藥品物流服務能力和水平提出了更高的要求。

三、標準主要內(nei) 容

新發布的《藥品物流服務規範》（GB/T 30335-2023）國家標準規定了藥品物流服務的基本要求，以及人員與(yu) 培訓、設施設備、信息係統、倉(cang) 儲(chu) 、運輸與(yu) 配送、裝卸與(yu) 搬運、交接、增值服務、信息管理、風險管理、投訴處理、服務評價(jia) 與(yu) 改進的要求。適用於(yu) 藥品物流服務與(yu) 管理活動，不適用於(yu) 藥品醫院院內(nei) 物流服務與(yu) 管理活動。標準的使用主體(ti) 包括了藥品的經營組織以及提供藥品物流服務的組織等，藥品生產(chan) 企業(ye) 、藥品終端零售企業(ye) 的物流作業(ye) 可參照本標準執行。

與(yu) 2013版的《藥品物流服務規範》國家標準相比，本次修訂主要體(ti) 現在以下幾個(ge) 方麵：

一是進一步明確了標準的適用範圍，保持了與(yu) 其他標準的協調一致性；

二是新增了物流從(cong) 業(ye) 人員、物流設備以及信息係統等要求，提高企業(ye) 的物流服務保障能力；

三是新增了物流外包的管理要求，新增了定製化、數字化、智慧化、物流信息追溯等滿足客戶新需求的增值服務內(nei) 容，以更好的引導企業(ye) 高質量發展；

四是新增了物流服務評價(jia) 與(yu) 改進要求，進一步細化和提升了物流各環節的服務要求，信息服務要求和風險管理要求等，以提高企業(ye) 物流服務水平。

四、標準實施意義(yi)

藥品物流關(guan) 聯著藥品質量和老百姓的用藥安全。本標準的發布實施有利於(yu) 進一步規範企業(ye) 物流服務作業(ye) ，引導企業(ye) 提供定製化物流服務，實現物流的數字化、智能化轉型升級，從(cong) 而促進藥品物流行業(ye) 健康有序發展，確保藥品質量安全。