共享健康，共創未來，構建醫療器械網絡銷售發展新格局

——在2023年“全國醫療器械安全宣傳(chuan) 周”活動上的致辭

华体会登录界面副會(hui) 長兼秘書(shu) 長 崔忠付

2023年7月12日

尊敬的者雄司長，道陽司長，各位來賓、媒體(ti) 朋友們(men) ：

大家上午好！

很榮幸受國家藥監局器械監管司委托，共同舉(ju) 辦醫療器械網絡銷售監管法規主題宣貫活動。在此，我謹代表华体会登录界面，向國家藥監局器械監管司表示衷心的感謝，同時向與(yu) 會(hui) 的各位嘉賓、代表表示熱烈的歡迎。

人民健康是社會(hui) 文明進步的基礎，是民族昌盛、國家富強的重要標誌，也是廣大人民群眾(zhong) 的共同追求。黨(dang) 的十八大以來，黨(dang) 中央把健康中國建設上升為(wei) 國家戰略，製定和出台一係列改革舉(ju) 措，推動衛生健康事業(ye) 取得長足發展，人民健康水平顯著提升。醫療器械網絡銷售打破地理限製，通過便捷高效的形式，為(wei) 人民群眾(zhong) 獲取醫療器械服務帶來了諸多便利，在人民群眾(zhong) 的健康管理中具有重要作用。

今年，是全麵貫徹落實黨(dang) 的二十大精神的開局之年，也是“十四五”規劃承上啟下的關(guan) 鍵一年。隨著科技和互聯網信息技術的快速發展，受我國人口老齡化、慢性病年輕化、醫療資源分布不均等因素的影響，“互聯網+醫療”發展勢不可擋，醫療器械網絡銷售日趨活躍，我國醫療器械網絡銷售市場持續擴容。據相關(guan) 數據顯示，2022年我國移動醫療市場規模已超過1000億(yi) 元，預計2023年有望突破1500億(yi) 元。

醫療器械網絡銷售監管政策日趨完善加速了醫療器械與(yu) 互聯網共生發展。據國家藥監局數據顯示，截至2023年6月30日，我國共有醫療器械網絡銷售企業(ye) 約23.5萬(wan) 家，其中，2023年1-6月新增約3.8萬(wan) 家；醫療器械網絡交易服務第三方平台789家，其中，2023年1-6月新增134家。

國家藥監局深入貫徹落實黨(dang) 中央國務院決(jue) 策部署，全麵強化醫療器械全生命周期質量安全監管，始終將網絡銷售納入監管重點。認真貫徹落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，突出問題導向，堅持綜合施策，完善法規製度，創新監管方式，嚴(yan) 厲打擊違法違規行為(wei) ，努力規範醫療器械網絡銷售市場秩序。

由於(yu) 醫療器械種類繁多，疊加互聯網銷售的虛擬性、隱蔽性、無地域性、無國界性、易轉移性等特點，我國醫療器械網絡銷售監管之路任重而道遠。今年，國家藥監局於(yu) 5月和6月連續兩(liang) 次通報12起醫療器械網絡銷售違法違規案件，仍存在部分不法商家未經許可在外賣平台與(yu) 小程序網店銷售第三類醫療器械、未按照要求展示醫療器械注冊(ce) 證及備案憑證、未按要求整改、擅自變更經營方式、未建立進貨查驗記錄和銷售記錄製度等損害消費者利益的行為(wei) 。

新時期，新征程，新發展，醫療器械網絡銷售已成為(wei) 人民健康生活的重要保障。未來我國醫療器械網絡銷售行業(ye) 將呈現以下趨勢：

一是醫療器械網絡銷售市場發展持續向好。隨著國家持續出台支持和鼓勵醫療器械網絡銷售的政策、人民群眾(zhong) 對醫療器械互聯網銷售接受度的快速提高、醫療器械網絡銷售平台服務不斷優(you) 化，加之醫療器械互聯網銷售服務需求的快速增加等，醫療器械網絡銷售憑借獨特的發展優(you) 勢，未來將保持蓬勃發展態勢。

二是醫療器械網絡銷售規範化發展。打造良好的醫療器械網絡銷售生態環境，需要法規製度、管理技術、治理能力等支撐。未來需要不斷完善醫療器械網絡銷售相關(guan) 法規政策，貫徹落實企業(ye) 主體(ti) 責任，強化監管措施，規範經營活動，打擊違法違規行為(wei) ，構建醫療器械網絡銷售行業(ye) 規範化高質量發展環境，規範醫療器械網絡銷售全鏈條安全可控，保障醫療器械網絡銷售規範化、標準化、合規化發展。

三是醫療器械網絡銷售平台化發展。醫療器械網絡銷售平台能夠將經銷商和終端用戶連接在一起，建立信息暢通的交易平台，提供更全麵的產(chan) 品選擇和服務，減少中間環節的成本和時間。同時，網絡銷售平台能夠充分發揮資源整合優(you) 勢，促進供應鏈的優(you) 化，提高整個(ge) 產(chan) 業(ye) 鏈的效益和競爭(zheng) 力。此外，國內(nei) 、國際雙循環背景下，平台化發展優(you) 勢進一步凸顯，促進國內(nei) 、跨境業(ye) 務協同發展。

新時期，新機遇，新挑戰，未來醫療器械網絡銷售需要持續貫徹高質量發展理念，結合質量監管要求，構築行業(ye) 發展新格局。希望各位嘉賓在本次活動中，集思廣益，群策群力，推動醫療器械網絡銷售高質量發展！

最後，預祝本次活動圓滿成功！謝謝大家！