6月29日-30日，2017（第三屆）中國醫療器械供應鏈峰會(hui) 暨第二屆醫院內(nei) 部物流會(hui) 議在威海榮成召開，华体会登录界面副會(hui) 長兼秘書(shu) 長崔忠付出席峰會(hui) 並發表重要講話。

▲华体会登录界面副會(hui) 長兼秘書(shu) 長 崔忠付

(以下節選自华体会登录界面副會長兼秘書長崔忠付在2017（第三屆）中國醫療器械供應鏈峰會暨第二屆醫院內部物流會議開幕式上的講話)
 

   當前，我國醫療器械產(chan) 業(ye) 正處在持續、快速發展階段，2016年，醫療器械工業(ye) 規模以上企業(ye) 實行主營業(ye) 務收入已經達到4890億(yi) 元，醫療器械市場銷售規模大概為(wei) 3700億(yi) ，比2015年增長了20.1%，過去的五年，中國醫療器械市場的年均複合增長均超過20%，增長的態勢良好。

    醫療器械供應鏈領域2016年以來，行業(ye) 政策發生重大調整，監管力度進一步加大，產(chan) 業(ye) 格局有所變化，物流的需求逐步釋放。這些相信我們(men) 在座的各位都有深刻的體(ti) 會(hui) 。下麵我想就行業(ye) 的一些特點和變化談一些想法。

    一是兩(liang) 票製的政策逐步推開。今年年初，國家食品藥品監督管理總局公布了《關(guan) 於(yu) 在公立醫療機構藥品集中采購中推行“兩(liang) 票製”的實施意見(試行)》，隨著藥品兩(liang) 票製的推進，醫療器械的兩(liang) 票製也在醫改的試點省份陸續推開，並擴展到其他省市自治區，通過公開信息整理以及我們(men) 醫療方麵的調研，我們(men) 發現截止到目前，青海、海南、福建、遼寧、陝西、黑龍江等省以及對耗材或者是實行“兩(liang) 票製”，其中的遼寧、陝西鼓勵“一票製”，江蘇、寧夏、貴州、廣東(dong) 、天津、山東(dong) 、湖北等省份計劃推行醫藥器械的“兩(liang) 票製”，其中，天津擬定探索“一票製”，從(cong) 兩(liang) 票製政策推行的短期影響來看，醫療器械生產(chan) 企業(ye) 的物流路徑、運輸方式並沒有明顯的變化。但對於(yu) 醫療器械流通渠道以及行業(ye) 的整合速度的影響來說是巨大的。

    我國醫療器械企業(ye) 小而散，產(chan) 品同質化嚴(yan) 重，拚價(jia) 格、拚關(guan) 係是市場常態，兩(liang) 票製的推行將加速原有市場化因素下的變革和行業(ye) 整合，大企業(ye) 將選擇將渠道下沉，中小型的代理商則會(hui) 麵臨(lin) 被淘汰，被兼並，或者是服務轉型，在此背景之下，行業(ye) 內(nei) 部將孕育三大趨勢性的變革，橫向收購，縱向延伸或轉型，尤其在兩(liang) 票製同步推進的地區，行業(ye) 整合的跡象將更加明顯。速度會(hui) 更快，這些省份的企業(ye) 不僅(jin) 麵臨(lin) 由兩(liang) 票製帶來的財務和營銷的壓力，同時麵臨(lin) GSP帶來的物流的合規，冷鏈物流管理的壓力，在行業(ye) 整合的背景下對於(yu) 有能力提供倉(cang) 儲(chu) 、冷鏈物流供應鏈金融等專(zhuan) 業(ye) 化一站式服務的模式與(yu) 管理輸出能力的企業(ye) 將有巨大的市場機會(hui) 。

    二是醫療器械的監管力度加大促進了行業(ye) 規範。2017年2月21日，國務院印發了《“十三五”國家藥品安全規劃》，其中，從(cong) 全流程環節對2016至2020年間的醫療器械的檢查任務做出了詳細的規定，每年全覆蓋檢查對儲(chu) 運有特殊要求的經營企業(ye) ， 可見在未來三年裏麵，國家對醫療器械監管的力度呈不斷加強的趨勢，這樣有利醫療器械全鏈條各環節的規範管理，對醫療器械生產(chan) 、經營企業(ye) ，必須提高企業(ye) 的管理能力，供應鏈的水平，否則將無法立足。

    2017年，國家食藥總局將進一步加大檢查的力度，將全麵檢查50到80家生產(chan) 企業(ye) ，20到40家的經營企業(ye) ，並將醫療器械的倉(cang) 儲(chu) 、冷鏈物流管理列入器械經營企業(ye) 分揀的重要內(nei) 容，從(cong) 行業(ye) 的變化來看器械飛檢在一定程度上促進醫療器械經營企業(ye) 的物流管理的規範化、專(zhuan) 業(ye) 化，以及行業(ye) 整體(ti) 水平的提升。

    三醫療器械第三方物流更具市場化、專(zhuan) 業(ye) 化。自2014年，新修訂的《醫療器械經營監督管理辦法》增加了三條有關(guan) 醫療器械第三方物流的條款以來，醫療器械三方物流市場的需求得到了持續的釋放。特別是兩(liang) 票製全麵推開後，市場的需求會(hui) 進一步增加，醫療器械第三方物流的專(zhuan) 業(ye) 性和規模優(you) 勢也將顯現。

    為(wei) 落實醫療器械經營管理辦法以及GSP要求，北京、上海等多地開展了第三方醫療器械物流試點工作，根據我們(men) 华体会登录界面醫藥物流分會(hui) 的調研，截止到2017年6月，北京、上海、廣東(dong) 、江蘇、江西、雲(yun) 南、浙江、安徽、四川、重慶、遼寧、福建、天津等13個(ge) 省份，推行了醫療器械第三方物流試點工作，試點企業(ye) 合計93家，從(cong) 試點企業(ye) 的區域分布來看，北上廣占據了試點企業(ye) 的大部分的比重，與(yu) 醫療器械企業(ye) 的銷售占比相一致，從(cong) 試點企業(ye) 的經營來看，絕大部分企業(ye) 原仍以自有物流為(wei) 主，承接的第三方物流業(ye) 務量占比較小，總體(ti) 呈現上升的趨勢，部分市場開拓的能力強的試點企業(ye) 通過管理輸出，其餘(yu) 合作等方式不斷地擴大第三方的業(ye) 務比例。

    從(cong) 行業(ye) 角度來看，市場需求是第三方物流發展的根本原因，而醫療器械物流試點工作的開展則加速了醫療器械第三方物流的專(zhuan) 業(ye) 的進程，也進一步提升了行業(ye) 整體(ti) 的服務水平。

    四是多端推動下，SPD模式的實踐在快速推進。醫藥商業(ye) 企業(ye) 在轉型與(yu) 新業(ye) 務拓展過程當中，將供應鏈的服務向終端延伸，探索形成SPD的模式，目前這一模式受到越來越多的認可，尤其是很多醫院開始嚐試藥品器械的物流外包，借助於(yu) 醫藥的商業(ye) 企業(ye) ，第三方物流企業(ye) 的專(zhuan) 業(ye) 服務，對醫院的院內(nei) 物流體(ti) 係進行規劃設計、服務外包，實行醫院藥品和物料的管理、儲(chu) 存、配送和服務直達病區和門診。

    從(cong) 實踐來看，SPD的模式有利提高為(wei) 整個(ge) 物流作業(ye) 效率，從(cong) 物流服務專(zhuan) 業(ye) 化的角度來看，對於(yu) 我國醫藥物流專(zhuan) 業(ye) 化有很大的推動和促進作用，相比國外，我國院內(nei) 物流還處於(yu) 起步階段，行業(ye) 仍然在探索適用於(yu) 中國國情的SPD模式。

    醫療器械產(chan) 品的品規多，物流的運作模式差異大，行業(ye) 標準不統一，根據我們(men) 华体会登录界面醫藥物流分會(hui) 的調研，在診斷試劑的冷鏈管理，醫院內(nei) 部物流等領域，企業(ye) 的標準化需要更為(wei) 迫切。华体会登录界面醫藥物流分會(hui) 將積極推進已經獲批的《道路運輸 醫藥冷藏車功能選型技術規範》的起草工作。同時，深入調研推動醫藥器械物流相關(guan) 標準的推進工作。

    專(zhuan) 業(ye) 人才的缺失是近幾年行業(ye) 突出的問題，隨著第三方物流需求的釋放，人才缺口將更加明顯，华体会登录界面醫藥物流分會(hui) 已經在陸續地開展相關(guan) 的培訓課程，未來华体会登录界面醫藥物流分會(hui) 還將推通過免費公開課，實行定向培訓，標準配套培訓等多種模式，加強行業(ye) 人才培養(yang) ，也希望會(hui) 員單位能夠積極配合培訓的相關(guan) 工作。