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醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規範》國標宣貫學習班第二期在西安成功舉辦

發布時間:2018-06-26 13:32:53 標準化工作部

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2018623日,《醫藥產(chan) 品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規範》國標宣貫學習(xi) 班西安站在陝西醫藥控股集團派昂醫藥有限責任公司成功舉(ju) 辦,共計75餘(yu) 名質量相關(guan) 人員,30餘(yu) 家企業(ye) 參與(yu) 學習(xi) 。

此次宣貫會(hui) 邀請了標準的起草人北京科園信海醫藥經營有限公司冷鏈總監李斌作為(wei) 講師,來自羅氏、國藥、上藥、廣藥、華潤、九州通、陝西醫藥、西安醫藥、湖北人福、江西匯仁、順豐(feng) 、京東(dong) 物流等相關(guan) 質量人員參與(yu) 本次活動。

北京科園信海醫藥經營有限公司冷鏈總監李斌總從(cong) 驗證概念、分類、實施的關(guan) 鍵點、結果的應用、操作誤區、質量審計中驗證方麵容易出現的問題、當前驗證實施中存在的係統性問題以及國標內(nei) 容的解讀方麵進行了詳細的講解。並現場就溫控倉(cang) 庫、溫控車輛、冷藏箱或保溫箱、溫度監測係統等設施設備性能確認操作要求以及比較常見的問題與(yu) 學員進行了近距離的探討。

在互動環節,學員積極參與(yu) 探討,就冷庫驗證均勻布點,特殊位置布點,陰涼庫驗證,新建冷庫停運後空載滿載驗證,緩衝(chong) 區驗證,設備校準,驗證人員資質要求,冰排相關(guan) 檢測,冷藏車溫度監控係統更新變更等問題與(yu) 講師進行了探討,學員紛紛表示受益匪淺。

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