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《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規範》國標宣貫會在成都舉行

發布時間：2018-04-23 10:17:34 標準化工作部

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2018年4月18日，由华体会登录界面醫藥物流分會、北京科園信海醫藥經營有限公司等共同起草的GB/T 34399-2017《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規範》國家標準在成都舉辦宣貫會
华体会登录界面醫藥物流分會今年將重點推廣此項國標，標準5月1日正式實施後，將召開新聞發布會，並將組成講師團，在全國範圍內開展標準的培訓。該解決了企業在驗證管理的執行過程中存在著對法規條款的理解模糊，執行標準不一致，方法不統一等問題，有效避免了重複性驗證。
起草組與大家分享了標準的起草過程、結構、主要技術內容的確定依據、驗證的四個實施步驟，庫、箱、車、溫濕度監測係統性能確認關鍵要素及應用等方麵的內容。
接下來將在全國範圍內開展該標準的解讀工作。

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